Будущее Фармаконадзора

Искуственный
Интеллект для Фармаконадзора

•  Простой переход от бумажных форм и Excel к облачному решению

•  Совместимость с базами данных фармаконадзора

•  Поддержка стандарта ICH E2B R3 и MedDRA

Подпишитесь на новости о продукте:

Нас ждут большие свершения!
Спасибо за подписку на обновления 👍
Пожалуйста, попробуйте еще раз

Мгновенные сообщения о побочных эффектах

Медицинские представители, врачи, фармацевты, и пациенты могут напрямую отправлять сообщения в фармацевтическую компанию и регулирующие органы

Быстро и просто.

Пост-регистрационные клинические исследования
‍
Эффективные исследования безопасности после выпуска продукции.
Собирайте данные напрямую от пациентов.

Переход к качеству
‍
Экономьте время и ресурсы.
‍
Предоставляйте чистые и проверенные данные.
Мы обеспечим соответствие высшим стандартам качества фармаконадзора

Комплексное решение для массового сбора данных о безопасности

НЕПРЕРЫВНОСТЬ

Поддержка любых устройств

Работайте в любое время, в любом месте и на любом устройстве.
Все данные будут синхронизированы

УНИВЕРСАЛЬНОСТЬ

Различные форматы отчетов

XML, CIOMS и PDF формы в соответствии с вашими Стандартными Операционным Процедурами

Соответствие

Репортирование в Росздравнадзор и ЕАЭС

Поддержка форматов различных регуляторов.
Автоматическая подача отчетности и сообщений в АИС Росздравнадзора через электронный шлюз

147.3%

среднее увеличение частоты валидных сообщений

5600+

сообщений о нежелательных реакциях получено из мобильного приложения

45%

специалистов отметили увеличение количества регистрируемых случаев*‍

Фукусима, А., Иесса, Н., Балакришнан, М.Р. и др. Мобильные приложения на основе смартфонов для сообщения о нежелательных реакциях на лекарства: глобальный опыт стран. BMC Med Inform Decis Mak22, 118 (2022)
СООТВЕТСТВИЕ Требованиям

Валидированность

•  PV.app валидирована в соответствии с GAMP5
•  Cоответствует требованиям GVP и 21 CFR p.11
•  Обучение и поддержка пользовательского тестирования

БЕЗОПАСНОСТЬ

Надежное хранение данных

•  Распределенное облачное хранение, документальный след и резервирование
•  Сертифицированные ЦОД, расположенные в РФ и СНГ
•  Конфиденциальность данных в соответствии с Ф3-152 и GDPR

Activity & Feedback Notifications

Notifications about new ICSRs & AE assessment results

MedDRA & WHODrug Dictionaries

MedDRA & WHODrug dictionaries make the case well prepareddesigner

Embedded hint system

Hints: tips & manual for populating of each field in the form

НАША МИССИЯ

Обеспечение высшего уровня заботы о пациентах

с помощью новых технологий обмена информации о безопасности между фармацевтическими компаниями, медицинскими работниками и пациентами

Ready to get started?

Download NowGet in Touch

Заинтересованы в удобной системе фармаконадзора?
‍
Оставьте ваши контакты и мы свяжемся с вами:

С
Мы свяжемся с вами в самое ближайшее время.
Ошибка! Попробуйте нажать еще раз
КОНТАКТЫ

Мы всегда на связи:

‍•   +7 812 507-64-07
‍‍
•   contact@genira.ru
‍
•   Санкт-Петербург, Россия

‍



‍







Нужна помощь при работе с программой?
Отправьте запрос по адресу: support@genira.ru
‍

Get updates from PV.app

New updates on our product features

Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.